QI Medair es el servicio de aire medicinal producido mediante compresores y realizado según las especificaciones fijadas en las normativas vigentes. Para dar este servicio, Linde Healthcare implementa:
El diseño de la totalidad de la central de producción cumpliendo con los requisitos tanto de la norma UNE 7396-1 a nivel de normativa industrial, como con los requisitos de análisis de riesgos del marcado CE de producto sanitario (RD 1591-2009).
La instalación de la central de aire medicinal con tres fuentes de suministro independientes con marcado CE producto sanitario, según la normativa de la directiva 93/42/CEE.
El mantenimiento del sistema asegurando el máximo rendimiento de los equipos e instalaciones y manteniendo un adecuado nivel de seguridad. Para ello se siguen las siguientes actuaciones:
Realizar asistencias técnicas necesarias conforme a las especificaciones del fabricante.
Programar revisiones preventivas para localizar y evitar por adelantado fallos en los equipos.
Realizar los mantenimientos técnico–legales, exigidos por la legislación vigente.
Análisis de la calidad de los gases para garantizar el cumplimiento de las normas GMP, de la Real Farmacopea Española y de la farmacopea europea.
Beneficios
Servicio
Adaptación a las necesidades reales del cliente ofreciendo diversos modelos de servicio en función del tipo de uso y de la duración del contrato.
Calidad farmacéutica asegurada del aire medicinal.
Seguridad
El sistema consta de tres niveles de seguridad que minimizan las posibles paradas no deseadas o debidas a averías.
Marcado CE producto sanitario, según la directiva 93/42/CEE, de la central de aire medicinal.
Técnico
Diseño exclusivo que se basa en una larga experiencia en implantación de este sistema en centenares de centros sanitarios.
Sistema pensado para el futuro que permita adaptarse a las nuevas tecnologías. En Linde Healthcare tenemos vocación de I+D+I, siempre predispuestos a desarrollar soluciones especiales, manteniendo la fiabilidad propia de un sistema estándar y medicinal.
La calidad del aire medicinal es sensiblemente mejor de lo exigido en parámetros de la farmacopea (véase la tabla).
Económico
Solución integral. No se necesita una inversión inicial. No existe riesgo de costes por averías imprevistas.